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蔵書情報

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書誌情報サマリ

書名

ISO 13485:2016医療機器における品質マネジメントシステム実践ガイド 

著者名 ISO/編著
著者名ヨミ イソ
出版者 日本規格協会
出版年月 2018.3


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No. 資料番号 請求記号 帯出区分 状態 配架場所 貸出
1 0107205130535.4/イソ/貸閲複可在庫 2階一般

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2018
社会運動-ドイツ 社会運動-日本

書誌詳細

この資料の書誌詳細情報です。

タイトルコード 1009951710856
書誌種別 和図書(一般)
著者名 ISO/編著   日本医療機器産業連合会ISO TC210国内対策委員会/監訳
著者名ヨミ イソ ニホン イリョウ キキ サンギョウ レンゴウカイ イソ ティーシー ニヒャクジュウ コクナイ タイサク イインカイ
出版者 日本規格協会
出版年月 2018.3
ページ数 211p
大きさ 21cm
ISBN 4-542-40279-9
分類記号 535.4
分類記号 535.4
書名 ISO 13485:2016医療機器における品質マネジメントシステム実践ガイド 
書名ヨミ イソ イチマンサンゼンヨンヒャクハチジュウゴ ニセンジュウロク イリョウ キキ ニ オケル ヒンシツ マネジメント システム ジッセン ガイド
副書名 ISO/TC210からの助言
副書名ヨミ イソ ティーシー ニヒャクジュウ カラ ノ ジョゲン
内容紹介 全世界の医療機器産業の品質マネジメントシステムを確立するために作成された国際規格、ISO 13485:2016の実践ガイド。品質マネジメントシステムについての一般的な解説や、小規模組織のための指針も掲載。

(他の紹介)内容紹介 一九世紀半ばのアメリカは、奴隷制度を争点として、南北分裂の危機に見舞われていた。建国以後、最大の危機の時代に大統領になったリンカン。彼の名を聞くとき、「奴隷解放の父」という言葉を思い浮かべる。だが、実際の彼は、奴隷解放よりむしろ連邦の維持を重んじていた。彼の真髄は、強烈なナショナリズムにあったのである。本書は、リンカンが、アメリカの理想の実現と南北の分裂の危機という難しい現実問題にどのように対処していったかを、その実像を求めて人間くさく描いた力作である。
(他の紹介)目次 1 悲しみの旅路
2 政治家をめざして
3 南北対立の激化
4 大統領への道
5 南北戦争その一
6 南北戦争その二
(他の紹介)著者紹介 井出 義光
 1929(昭和4)年、静岡県に生まれる。東京大学教養学科卒、同大学大学院修士(西洋史)課程、フロリダ大学博士課程修了。Ph.D.日本女子大学教授、立教大学教授、筑波大学教授を歴任。筑波大学名誉教授。アメリカ史、とくにアメリカ南部史専攻。2011年逝去(本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです)


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